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阿里出手,重建药品电子追溯系统
来自:admin 时间:2016-05-11 浏览:1732字体大小:

 阿里健康于昨日(510日)宣布,建设开放的、市场化的第三方追溯平台。

 

阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时宣布,阿里健康决定继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

 

在紧急叫停药品电子监管码之后,428日,国家食药监总局发布公告,公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》 的反馈意见,要求药企重建药品追溯体系。

 

电子监管码重启

  

126日,养天和状告CFDA推行药品电子监管码违法,不久,媒体曝出,国家局将收回阿里健康的电子监管码,220日,国际食药监总局随即发布通知,暂停执行药品电子监管码。在同日发布的,《药品经营质量管理规范(修订草案)及说明》中,增加了一条“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究”。

 

当时对于什么是药品追溯制度,大家纷纷表示并不理解,征求意见稿终于揭开了追溯制度的神秘面纱。征求意见稿提到:

 

十、鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

 

十一、支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。

 

当时,有分析认识人士认为,阿里健康具备多年成熟的专业追溯服务(电子监管)经验,再加上众多医药企业过去已经在使用阿里营运的药品电子平台多年,而药企安装的电子监管码的赋码、扫码的设施设备均和阿里平台相匹配,这样药企选择阿里作为第三方可能成为一个重要的选项,甚至是首选。

 

阿里承诺:药企可以免费入驻

 

此前电子监管系统隶属国家,药企可以免费使用,征求意见稿发布后,药界的一大担心是,再借助阿里的平台,阿里就会乘机收费。

 

不过,据了解,目前阿里健康筹建的新追溯平台已经进入开发期,平台1.0版本预计将在一个月之后正式上线。为了使入驻企业的成本降到最低,新平台将完全兼容“中国药品电子监管码”的技术标准,同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。此外,在未来三年内,阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用,仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。

 

“两年来我们投入了近亿元改造升级药品电子监管网,是因为我们相信互联网技术和大数据是防止假药的最有效手段。虽然在这个过程中遇到了一些怀疑和阻挠,但我们找假药‘麻烦’的初心一直没有改变。看到总局发布《意见稿》后,我们愿意向行业各界和消费者输出我们的技术和数据能力,共同建立一个全民参与、有迹可循的第三方追溯体系。”王培宇说。

  

王培宇表示,在保证新追溯平台自身的技术支撑成本的基础上,阿里健康还将继续加大技术投入,逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级,使平台的运行成本更低、扩展性更强、功能更丰富。