收缩
 
  • QQ咨询

  • QQ402607361
  • QQ2733657694
  • 电话咨询

  • 杨总18107750777
  • 白总13397779779

湖南敬和堂制药有限公司 客服热线:400 -600 – 6800

当前位置:首页 > 产品文章 > 舒筋除湿胶囊 >

产品文章

临床疗效
来自:admin 时间:2014-05-14 浏览:2730字体大小:

           

20104月由国家药品监督管理局批准临床研究。200210月至200411月,在南方医科大学南方医院等6家国家药物临床试验机构进行了临床试验,观察了本品对膝骨关节炎与类风湿关节炎(中医辨证寒湿阴络兼肝肾两虚证)的临床疗效和安全性。疗程为8周。

                   

III期临床试验:

III期临床试验共观察病例960例,其中骨关节炎480例,类风湿关节炎480

           

            病种

治疗

效果

骨关节炎

类风湿关节炎

症状:关节晨僵、疼痛、肿胀、压痛、活动不利、腰膝酸软、头晕、耳鸣等

症状:关节晨僵、游走疼痛、肿胀、压痛、活动障碍、腰膝酸软、头晕、耳鸣等

临床治愈率(%

17.18

16.86

显效率(%

38.48

33.73

有效率(%

30.32

36.98

总有效率(%

86.58

87.57

总有效率=临床治愈率+显效率+有效率

                   

       试验组经过852例治疗前后的血、尿、便常规、肾功能、心电图的检查、未发现与试验药物有关的异常改变或异常加重。试验过程中,主要的反应为胃脘不适、胃纳差等消化道轻度反应,未采取特殊处理措施,症状自行缓解及消失。

                           

与常用西药安全性的比较

药物

不良反应

非激素类搞炎药物(消炎痛、阿司匹林)

可致胃溃疡,不宜长期服用

慢性作用药物(金盐、青霉胺等)免疫抑制剂(环磷酰胺、环孢菌素)

长期应用会抑制骨髓或致血小板减少

激素类药物(肾上腺皮质激素等)

长期应用产生严重的并发症,如心包炎、胸膜炎。

分子免疫药物(干扰素等)

会致内分泌代谢紊乱,造血系统改变。

生物制剂(TNF-a、益赛普照)

容易引起并发感染,如结核等。

舒筋除湿胶囊

试验过程中,极少出现患者胃脘不适、纳差、腹胀、反胃、恶心等轻度消化道反应;个别患者出现口干、皮肤瘙痒、头晕头痛症状。均未采取处理措施,症状自行缓解及消失。

与常用中药的比较

药物

疗效

不良反应

止痛效果

消肿等其症状的改善

马钱子制剂

止痛效果好

可引起肢体颤动,惊悸,呼吸困难甚至会昏迷等中毒症状。

雷公藤制剂

止痛效果好

可引起肝肾损害。

舒筋除湿胶囊

止痛效果好

无明显不良反应,偶有胃肠不适,停药自行消失。